+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензия на оптовую торговлю медицинскими изделиями

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Главная Услуги и деятельность Лицензирование Розничная торговля медпрепаратами. Способствуя успешному развитию Вашего бизнеса при максимально выгодных для Вас условиях, минимальных затратах и в кратчайшие сроки мы поможем Вам получить лицензию по производству мед. Необходимо учесть тот факт, что для успешного получения лицензии на вышеуказанные виды деятельности следует досконально знать все особенности действующего законодательства которое регулирует правоотношения в данной сфере, не владея такими знаниями велика вероятность получения отказа в выдаче лицензии. С целью экономии Вашего времени наши специалисты осуществят выше перечисленные действия самостоятельно без вашего присутствия. Отстаивая Ваши интересы мы гарантируем законность и надежность.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Запомнить меня Забыли пароль? HR new.

розничная / оптовая торговля изделиями медицинского назначения

Купить систему Заказать демоверсию. Документ утратил силу или отменен. Настоящее Положение, разработанное в соответствии с Федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О лекарственных средствах", устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемых юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями.

Федеральный закон от Настоящее Положение не распространяется на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также на торговлю изделиями медицинского назначения, относящимися к средствам измерения. По вопросу, касающемуся порядка лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см.

Лицензированию не подлежит фармацевтическая деятельность и оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемая организациями системы государственного резерва. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности.

Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также изделиями медицинского назначения осуществляют Министерство здравоохранения Российской Федерации или органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности далее именуются - лицензирующий орган.

Лицензирование оптовой торговли радиофармацевтической продукцией осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации. Лицензии, выданные Министерством здравоохранения Российской Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации. Деятельность на основании лицензии, выданной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории других субъектов Российской Федерации после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации.

С 1 января г. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к фармацевтической деятельности или оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, должны соответствовать нормам и правилам в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Требовать от соискателя лицензии представления иных документов не допускается. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой передается соискателю лицензии с отметкой о приеме документов. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Уведомление о выдаче лицензии направляется вручается соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты лицензионного сбора. Лицензия выдается не позднее 3 дней со дня представления документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора, и оформленной в установленном порядке доверенности на лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии. В случае если лицензиат в течение 3 месяцев не уплатил лицензионный сбор, лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию.

Лицензия выдается на срок до 5 лет, но не менее чем на 3 года, и вносится в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, который ведет лицензирующий орган.

Срок действия лицензии может быть продлен лицензирующим органом по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии производится лицензирующим органом в порядке, установленном для ее получения. Бланки документа, подтверждающего наличие лицензии, являются документами строгой отчетности, имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, учетную серию и номер.

Приобретение, учет и хранение бланков лицензий возлагаются на лицензирующие органы. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется вручается соискателю лицензии в письменной форме в течение 3 дней после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии.

При обжаловании отказа в выдаче лицензии в административном порядке соискатель имеет право требовать проведения независимой экспертизы. Проведение независимой экспертизы производится за счет соискателя лицензии.

При получении от соискателя лицензии письменного заявления о несогласии с отказом в выдаче лицензии и о необходимости проведения независимой экспертизы Министерство здравоохранения Российской Федерации или орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации формирует комиссию из независимых экспертов, которая в течение 30 дней со дня регистрации заявления рассматривает представленные заявителем документы, осуществляет проверку соответствия лицензионным требованиям и условиям и готовит экспертное заключение об обоснованности решения лицензирующего органа.

В состав комиссии не могут входить работники лицензирующего органа. Заявителю направляется список экспертов, включенных в комиссию. В случае несогласия с какой-либо кандидатурой заявитель может представить в лицензирующий орган мотивированное возражение против привлечения данного лица к экспертизе.

Соискатель лицензии имеет право присутствовать при работе комиссии без права вмешательства в ее работу. Лицензирующий орган обязан уведомить соискателя лицензии о решении комиссии в течение 3 дней после его принятия.

При принятии комиссией решения о соответствии представленных соискателем лицензии документов лицензионным требованиям и условиям лицензирующий орган обязан в течение 3 дней рассмотреть вопрос о выдаче лицензии соискателю.

В случае повторного отказа в выдаче лицензии соискатель вправе обратиться в суд. При этом расходы по проведению независимой экспертизы относятся на счет лицензирующего органа. Передача лицензии другому юридическому лицу запрещается. Лицензирующий орган может приостановить действие или аннулировать лицензию. Основанием для приостановления действия лицензии является:. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления выдавшего ее лицензирующего органа или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией.

Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда. Основанием для аннулирования лицензии является:. Лицензирующий орган в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или о направлении в суд заявления об аннулировании лицензии письменно информирует об этом решении лицензиата и налоговые органы.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено. Срок, на который приостанавливается действие лицензии, не может быть более 6 месяцев, кроме случая, указанного в пункте 16 настоящего Положения. После представления лицензиатом в лицензирующий орган заявления об устранении обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган в течение двадцати дней осуществляет проверку фактического устранения выявленных нарушений и принимает решение о возобновлении или невозможности возобновления действия лицензии.

Лицензирующий орган обязан уведомить лицензиата, соответствующий лицензирующий орган и налоговые органы о принятии решения о возобновлении действия лицензии в течение 3 дней после его принятия. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения лицензиат обязан незамедлительно подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, лицензирующими органами в пределах своей компетенции. Лицензирующие органы в пределах своей компетенции имеют право:. Государственные надзорные и контрольные органы осуществляют контроль надзор в пределах прав, предоставленных законодательством Российской Федерации, и при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в лицензирующий орган о выявленных нарушениях и принятых мерах.

В случае причинения лицензиату имущественного ущерба, вызванного неправомерными действиями государственных надзорных и контрольных органов, а также иных органов государственной власти, лицензиат вправе потребовать возмещения причиненного ему ущерба в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Лицензирующий орган ведет реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий с указанием следующих данных:.

Информация, содержащаяся в реестре, является открытой и за плату предоставляется в виде выписок заинтересованным физическим и юридическим лицам. Органам государственной власти и органам местного самоуправления информация из реестра предоставляется бесплатно. Срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать 3 дней с даты подачи соответствующего заявления.

Должностные лица лицензирующего органа, государственных надзорных и контрольных органов и лицензиаты несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение установленных норм и правил в соответствии с законодательством Российской Федерации. Открыть полный текст документа.

Реализация изделий медицинского назначения

Лицензирование деятельности 3 Деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Медицинская деятельность. Фармацевтическая деятельность. Разрешения 15 Разрешение на транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров через территорию Республики Казахстан. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о согласовании сроков годности и условий хранения пищевой продукции. Выдача разрешения на проведение клинического исследования и или испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Купить систему Заказать демоверсию. Документ утратил силу или отменен. Настоящее Положение, разработанное в соответствии с Федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О лекарственных средствах", устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемых юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями. Федеральный закон от

Документ : Особенности ведения коммерческой деятельности и налогообложение при реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оказании медицинских услуг. Особенности ведения коммерческой деятельности и налогообложение при реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оказании медицинских услуг. Потребность в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинских услугах, к сожалению, постоянно возрастает. Но, к счастью, растет и крепнет торговая и посредническая деятельность в области медицины и фармакологии. Можно почти с уверенностью сказать, что данный вопрос так или иначе интересен всем, поскольку каждому, увы, приходится иметь дело с лекарствами, медицинскими изделиями и пользоваться медицинскими услугами.

Оптовая торговля 2. Документы, необходимые для получения лицензии 3.

Новости Инструменты Форум Барометр. Войти Зарегистрироваться. Вход для зарегистрированных:. Забыли пароль?

Вход Регистрация. Список сообщений Новая тема. Лицензия но оптовую торговлю изделиями медицинского назначения.

Наша компания предоставляет комплекс юридических услуг по получению лицензии на оптовую торговлю табачными изделиями для предприятий и предпринимателей из любого региона Украины. Сроки получения лицензии: 15 рабочих дней с момента предоставления нам указанных выше указанных документов и информации. Главная Услуги Абонентское юридическое обслуживание Договорное право Досудебное урегулирование споров Корпоративные услуги Ликвидация предприятий и юридических лиц Лицензии и разрешения Лицензирование медицинской деятельности Лицензия на автотранспортные перевозки Лицензия на оптовую торговлю алкогольными напитками Лицензия на оптовую торговлю табачными изделиями Лицензия на розничную торговлю алкогольными напитками Лицензия на розничную торговлю табачными изделиями Лицензия на строительную деятельность Переоформление лицензий Разрешение на открытие торговой точки Представление и защита интересов в судах Регистрация Юридические консультации Стоимость услуг О компании Контакты.

Согласно ст. Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта носит уведомительный характер в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от Дополнительно информируем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено. Медицинские изделия.

Какие преимущества будет иметь офицер при заказе специалиста. Солдат контрактной формы службы, военный пенсионер, офицер в отставке может обратиться за профессиональной поддержкой в случае:Выявления незаконных действий командного состава;Сотрудник военкоматов нарушает нормы законодательства и ваши права;Отказа в предоставлении жилья после увольнения из вооруженных сил России. Консультацию военных юристов в Москве можно получить в телефонном режиме, задать вопрос в специальной форме на сайте компании или вызвать сотрудника на место происшествия, в котором участвовали военнослужащие, в случаях вызова подопечного на допрос в качестве свидетеля.

Военный юрист обязан выполнять основные виды работ:Составлять ходатайства;Подавать исковые заявления;Оформлять жалобы в случаях нарушения устава военно-учебных учреждений;Получать разрешения, официальные ответы на запросы из министерства в установленные законом сроки;Подавать апелляции;Создавать комиссии для продолжения расследования дела.

Каждый день современный человек. В офисе нашего адвокатского кабинета ведет прием юрист по жилищным вопросам.

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами, выданная указанным торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского.

Коллегия адвокатов Ворошиловского района (Козловская, 33):. Перейти к разделу Бесплатные юридические консультации - ПЕРВЫЙ РОДИТЕЛЬСКИЙРЕСУРС ВОЛГОГРАДА Место ежедневных встреч3000.

Как выписать бывшую жену из квартиры, она не собственник Процедура поверки счетчиков электроэнергии в России Жилье непригодно для проживания. Бесплатная юридическая консультация по телефонуГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ8 800 775 38 31или Задайте вопрос юристу онлайн (в специальной форме)Форма вопроса, задайте ваш вопрос и получите ответ в течении 5 минут Имя и телефон нигде не публикуются Мы гарантируем полную конфиденциальность всех юридических консультаций В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 27 июля 2006 г.

N 152 "О персональных данных"Онлайн юристы задать вопрос бесплатно по интернету означает не только получить необходимые сведения, но и правовую грамотность в области поведения и общения в суде, обжаловании решений, составления исковых заявлений. Преимуществами передачи информации онлайн являются следующие моменты:Таким образом, главной гарантией качественного оказания юридической помощи, является ориентир специалистов на конструктивное решение проблем граждан.

Примерная стоимость срочного выезда составляет примерно 2 000-8 000 рублей, в зависимости от расстояния от конторы до места нахождения клиента. Санкт-Петербург тоже большой мегаполис и здесь также немало фирм, оказывающих юридические услуги, в том числе и бесплатные по телефону или Интернету. Желая получить онлайн-консультацию, можно найти в Интернете подходящую компанию по территориальному признаку.

Степанюк Николай Леонович Выражаю благодарность Корня Анжелике Валентиновне за высокий профессионализм и трудолюбие, проявленные в работе со. Ничипорчик Виктория Михайловна Выражаю благодарность агенту Серафимович Светлане и юристу Оношко Марине за помощь при покупке квартиры. Дейнак Кристина Геннадьевна Выражаем благодарность Шкулепе Н.

Если возник срочный правовой вопрос, ответ на него вы можете получить, не выходя из дома. Ответ юриста может отнять всего несколько минут, если ваш вопрос типичен и не имеет слишком индивидуальных особенностей. Консультация юриста поможет правильно действовать в той или иной ситуации, не допуская ошибок, приводящих в дальнейшем к плачевным последствиям.

Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Алла

    Ваша идея пригодится

  2. Ананий

    Ценная информация

  3. knebaggrid

    По моему мнению Вы не правы. Могу это доказать. Пишите мне в PM, пообщаемся.